مقالات مفید

مدارک لازم جهت اخذ GMP

مدارک لازم جهت اخذ GMPمدارک لازم جهت اخذ GMP

مدارک لازم جهت اخذ GMP

مدارک لازم جهت اخذ GMP متداولترین پرسش درخواست کنندگان اخذ گواهینامه GMP می باشد، معمولا تولید کنندگان محصولات دارویی، پزشکی، لوازم آرایش، غذایی همچنین آشامیدنی جهت اخذ مجوز های لازم برای فروش محصول و یا صادرات واردات محصول نیاز به اخذ گواهینامه GMP پیدا میکنند. لذا توسط مقاله فوق میپردازیم به نحوه اخذ گواهینامه GMP همینطور مدارک لازم جهت اخذ GMP. مقاله فوق توسط مرکز مشاوره ایران گواه منتشر شده بابت اطلاع متقاضیان جهت گرفتن مدرک GMP.

GMP چیست:

Good Manufacturing Practice به معنای تولید خوب و یا تولید در شرایط خوب میباشد، برخی متقاضیان درخواست GMP پلاس ( جی ام پی پلاس ) داشته جهت صادرات محصولات داشته که همان گواهینامه GMP می باشد. GMP بعنوان فنداسیون اصلی سیستم ایمنی برخی محصولات همانند مجموعه الزامات همینطور دستورالعمل هایی میباشد که روشها، تجهیزات، امکانات همچنین کنترل لازم برای تولید محصول با کیفیت تضمین میکند.

گواهینامه GMP به چه محصولاتی تعلق میگیرد:

استاندارد GMP تحت نظارت انمجمن اعتبار سنجی  GFSI توسط نهاد های صادر کننده گواهینامه استاندارد همانند گواهینامه ایزو صادر می گردد. محصولاتی که میتوانند گواهینامه GMP اخذ کنند به شرح، محصولات دارویی مورد استفاده انسان، محصولات دارویی دامپزشکی، فرآورده های بیولوژیک شامل محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان و حیوان و یا میکرو ارگانیسم تهیه می شوند، تجهیزات پزشکی، مواد غذایی فرآوری شده می باشد.

نحوه اخذ گواهینامه GMP:

نحوه گرفتن گواهینامه GMP همینطور مدارک لازم جهت اخذ GMP چالش اصلی متقاضیان اخذ GMP می باشد. گواهینامه GMP میبایست تحت نظارت انجمن GFSI صادر گردد البته چنانچه اداره کل تجهیزات پزشکی و یا سازمان غذا دارو الزام به اخذ گواهینامه GMP داشته باشد توسط سایت رسمی خود برخی نهاد های صادر کننده گواهینامه ایزو را معرفی میکنند جهت  صدور گواهینامه GMP لذا متقاضیان می بایست حتما از طریق کانال اداره کل تجهیزات پزشکی همینطور سازمان غذا دارو اقدام نمایند برای گرفتن گواهینامه GMP. گواهینامه GMP توسط نهاد صادر کننده گواهینامه ایزو نیز صادر می شود بنابراین متقاضیانی که توسط اداره تجهیزات پزشکی حتی سازمان غذا دارو ملزم به ارائه گواهینامه GMP نشده اند میتوانند توسط CB های صادر کننده گواهینامه اقدام نمایند جهت اخذ گواهینامه GMP.

مدارک لازم جهت اخذ GMP:

مدارک لازم جهت اخذ GMP شامل پیاده سازی الزامات سیستم تولید در شرایط خوب  GMP، مهمترین مدرک بابت گرفتن گواهینامه GMP داشتن گواهینامه ایزو 9001 می باشد. متقاضیان اخذ گواهینامه GMP بطور کلی به دو دسته تقسیم می شوند. متقاضیانی که توسط سازمان غذا دارو و یا اداره کل تجهیزات پزشکی ملزم به ارائه گواهینامه GMP شده اند می بایست الزامات GMP پیاده سازی نموده دو نوبت ممیزی شوند سپس صدور گواهینامه GMP، متقاضیانی که جهت برندینگ و یا صادرات محصول نیاز به اخذ گواهینامه GMP داشته میتوانند با ارائه مدرک ایزو 9001 و یا اخذ گواهینامه ایزو 9001 بصورت همزمان اقدام کنند برای گرفتن گواهینامه GMP. اخذ گواهینامه GMP بصورت خصوصی راحت تر همینطور سریعتر بوده و متقاضی GMP می تواند با هزینه کمتری اقدام نماید بابت گرفتن گواهینامه GMP.

مزایای اخذ گواهینامه GMP توسط ایران گواه:

مشاوره رایگان بر مبنای درخواست متقاضی جهت اخذ GMP، ارائه مستندات چک لیست ها همینطور دستورالعمل اخذ GMP، ممیزی برای گرفتن گواهینامه GMP تماما جزو مزایای اخذ گواهینامه GMP توسط مرکز مشاوره ایران گواه می باشد. مدارک لازم جهت اخذ GMP توسط مشاوران مرکز ایران گواه برمبنای درخواست متقاضی نیز اعلام میگردد بنابراین اخذ گواهینامه GMP توسط ایران گواه نه تنها شرایط اخذ GMP راحت تر می کند بلکه در مدت زمان کوتاه تری و با هزینه کمتری متقاضی میتواند اقدام نماید جهت گرفتن گواهینامه GMP. جهت کسب اطلاعات بیشتر با مرکز ایران گواه ارتباط برقرار نمایید. 02146135223 – 02146134156

مقالات مرتبط:

اخذ گواهینامه ایزو 9001

اخذ فوری گواهینامه GMP

کلمات کلیدی:

GMP، گواهینامه GMP، اخذ گواهینامه GMP، نحوه گرفتن گواهینامه GMP، گواهینامه GMP مورد تایید تجهیزات پزشکی، گواهینامه GMP مورد تایید سازمان غذا دارو، مدارک لازم جهت اخذ GMP، شرایط اخذ گواهی نامه GMP

لینک های مرتبط:

http://imed.ir/

https://www.fda.gov.ir/

https://www.google.com/?hl=fa

https://isoget.org/about-us/

نوشتن دیدگاه


تصویر امنیتی
تصویر امنیتی جدید

شرکتهایی که از ایران گواه گواهینامه گرفته اند