5 اصل مهم برای اجرای سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ایزو 13485) شامل الزامات طراحی و توسعه، مدیریت ریسک، فرآیندهای تولید و پس از تولید برای شرکت است. در زیر پنج اصل کلیدی از استاندارد ایزو 13485 وجود دارد که برای شرکت هایی که به دنبال صدور گواهینامه ایزو 13485 هستند حیاتی است.

5 اصل مهم برای اجرای سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی چیست؟, شرح در تصویر

ماتریس ریسک چیست؟

ماتریس ریسک (که نمودار ریسک نیز نامیده می شود) خطرات را در یک نمودار به تصویر می کشد. در نمودار، خطرات بسته به احتمال و اثرات آنها یا میزان آسیب تقسیم بندی شده است تا بدترین سناریو را در یک نگاه مشخص کنیم

ماتریس ریسک چیست؟, شرح در تصویر و مقاله

پیاده سازی ایزو 13485

پیاده ‌سازی سیستم مدیریت کیفیت برای تولید تجهیزات پزشکی در کسب ‌وکار شما می‌تواند مزایای متعددی داشته باشد. استاندارد ایزو 13485 چارچوبی را برای عملکرد مدیریت خوب ارائه می دهد که تعهد کسب و کار را به تولید دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا نشان می دهد.

نحوه پیاده سازی ایزو 13485 چگونه است؟, شرح در تصویر

استاندارد ایزو 13485 چیست

استاندارد ایزو 13485 چیست و الزامات جهت پیاده سازی ISO 13485:2016 چیست؟, شرایط دریافت گواهینامه ایزو 13485 چگونه است؟, مرجع صدور گواهینامه ایزو 13485 در ایران کیست؟, از کجا گواهینامه ایزو 13485 مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی (Imed) اخذ کنم؟.

استاندارد ایزو 13485 چیست؟, شرح در تصویر
Scroll to Top