اصول GMP چیست؟ راهنمای کامل + اصول ۹گانه PIC/S (با مثال و چکلیست)
GMP مجموعهای از الزامات برای تضمین «تولید و کنترل یکنواختِ کیفیت» است. مرجع پرکاربرد آن «راهنمای PIC/S» است که در ۹ اصل/فصل خلاصه میشود: سیستم کیفیت دارویی، پرسنل، ساختمان و تجهیزات، مستندسازی، تولید، کنترل کیفیت، فعالیتهای برونسپاری، شکایات و فراخوان، و خودبازرسی. این ۹ اصل در عمل با چارچوبهای آموزشیِ «۱۰ اصل» یا «5Ps» همپوشانی […]
اصول GMP چیست؟ راهنمای کامل + اصول ۹گانه PIC/S (با مثال و چکلیست) مطالعه بیشتر »