ایزو 17822: افزایش دقت آزمایش‌های پاتوژن در آزمایشگاه‌های پزشکی
در این مقاله جدید از مرکز مشاوره ایران گواه به ایزو 17822: افزایش دقت آزمایش‌های پاتوژن در آزمایشگاه‌های پزشکی می پردازیم.
کاربرد آزمایش‌های پاتوژن در مراقبت‌های بهداشتی
آزمایش‌های پاتوژن، به ویژه آزمایش تقویت اسید نوکلئیک (NAAT)، ابزاری کلیدی برای شناسایی عوامل بیماری‌زا و مقابله با چالش‌هایی نظیر مقاومت به داروها هستند. دقت این آزمایش‌ها نه تنها برای تشخیص صحیح بیماری‌ها بلکه برای اتخاذ راهکارهای درمانی مؤثر حیاتی است.
اصول و الزامات ایزو 17822 نسخه 2020
ایزو 17822، “سیستم‌های آزمایش تشخیصی آزمایشگاهی – روش‌های بررسی مبتنی بر تقویت اسید نوکلئیک”، روش‌های کیفیت برای طراحی، اعتبارسنجی، و تأیید روش‌های آزمایش پاتوژن‌های میکروبی در نمونه‌های انسانی را مشخص می‌کند. این استاندارد به آزمایشگاه‌ها امکان می‌دهد تا با استفاده از روش‌های استاندارد شده، نتایج دقیق‌تری را ارائه دهند.
توسعه و به‌روزرسانی ایزو 17822
تهیه و به‌روزرسانی استاندارد ایزو 17822 توسط کمیته فنی ISO/TC 207، مدیریت محیط زیست، کمیته فرعی SC 7، مدیریت گازهای گلخانه‌ای و فعالیت‌های مربوطه انجام شده و دبیرخانه آن توسط SCC، عضو ISO برای کانادا، برگزار می‌شود. این نشان‌دهنده تلاش بین‌المللی برای استانداردسازی و بهبود فرآیندهای تشخیصی در آزمایشگاه‌های پزشکی است.
استاندارد بین‌المللی ISO 17822:2020، به عنوان یک راهنمای جدید برای بهبود دقت و ارزیابی پاتوژن‌ها در آزمایشگاه‌های پزشکی معرفی شده است. این استاندارد با هدف ارتقای کیفیت و قابلیت اطمینان آزمایش‌های تشخیصی در حوزه سلامت، نقش اساسی در مبارزه با بیماری‌ها ایفا می‌کند.
کاربرد آزمایش‌های پاتوژن در مراقبت‌های بهداشتی
آزمایش‌های پاتوژن، به ویژه آزمایش تقویت اسید نوکلئیک (NAAT)، ابزاری کلیدی برای شناسایی عوامل بیماری‌زا و مقابله با چالش‌هایی نظیر مقاومت به داروها هستند. دقت این آزمایش‌ها نه تنها برای تشخیص صحیح بیماری‌ها بلکه برای اتخاذ راهکارهای درمانی مؤثر حیاتی است.
اصول و الزامات ISO 17822:2020
ایزو 17822، “سیستم‌های آزمایش تشخیصی آزمایشگاهی – روش‌های بررسی مبتنی بر تقویت اسید نوکلئیک”، روش‌های کیفیت برای طراحی، اعتبارسنجی، و تأیید روش‌های آزمایش پاتوژن‌های میکروبی در نمونه‌های انسانی را مشخص می‌کند. این استاندارد به آزمایشگاه‌ها امکان می‌دهد تا با استفاده از روش‌های استاندارد شده، نتایج دقیق‌تری را ارائه دهند.
توسعه و به‌روزرسانی ایزو 17822
تهیه و به‌روزرسانی استاندارد ایزو 17822 توسط کمیته فنی ISO/TC 207، مدیریت محیط زیست، کمیته فرعی SC 7، مدیریت گازهای گلخانه‌ای و فعالیت‌های مربوطه انجام شده و دبیرخانه آن توسط SCC، عضو ISO برای کانادا، برگزار می‌شود. این نشان‌دهنده تلاش بین‌المللی برای استانداردسازی و بهبود فرآیندهای تشخیصی در آزمایشگاه‌های پزشکی است.
اهمیت روش‌های کیفیت آزمایش در استاندارد ISO 17822:2020
تأکید بر کیفیت آزمایش توسط مدیر کمیته تدوین
دیوید استری، مدیر کمیته‌ای که مسئول تدوین استاندارد ISO 17822 است، بر اهمیت بی‌بدیل روش‌های کیفیت آزمایش در ارائه دقت و قابلیت اطمینان در آزمایشگاه‌های پزشکی تأکید دارد. وی می‌گوید که کیفیت آزمایش نقش اساسی در کاهش تنوع نتایج آزمون و افزایش دقت تشخیصی دارد.
کاهش تنوع در نتایج آزمون
استری بیان می‌کند که مطالعات نشان داده‌اند استفاده از آزمایش‌های مورد تایید یا سیستم‌های آزمایشی مطابق با استانداردهای کیفیت و بخشنامه IVD اروپا اغلب به کاهش تنوع در نتایج آزمون کمک می‌کند، به این ترتیب اطمینان از یکپارچگی و استانداردیزاسیون در فرآیندهای تشخیصی را فراهم می‌آورد.
راهنما و بهترین روش‌ها برای آزمایشگاه‌ها
ISO 17822 راهنما و بهترین روش‌های پیشنهادی را به آزمایشگاه‌ها ارائه می‌دهد که نه تنها به آن‌ها کمک می‌کند تا با الزامات نظارتی مختلف مطابقت داشته باشند، بلکه نتایج بهتری را برای بهبود نتایج بیمار تضمین می‌کند. این استاندارد به عنوان یک منبع ارزشمند برای افزایش کیفیت و اطمینان از دقت آزمایش‌های پزشکی عمل می‌کند.
توسعه و پشتیبانی ISO 17822
این استاندارد توسط کمیته فنی ISO/TC 212، مربوط به سیستم‌های آزمایش آزمایشگاهی بالینی و سیستم‌های تست تشخیصی آزمایشگاهی، توسعه یافته و به روز شده است. دبیرخانه این کمیته توسط ANSI، عضو ISO برای ایالات متحده، برگزار می‌شود، نشان‌دهنده تعهد بین‌المللی به ارتقای استانداردهای آزمایشگاهی و تشخیصی است.
جمع‌بندی
استاندارد ISO 17822:2020 یک ابزار حیاتی برای تضمین دقت و کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی است، با ارائه دستورالعمل‌ها و بهترین روش‌هایی برای اعتبارسنجی و تأیید اطلاعات پاتوژنی. تاکید بر کیفیت آزمایش و استانداردیزاسیون فرآیندها به کاهش تنوع نتایج کمک کرده و نتایج بهتری برای بیماران به ارمغان می‌آورد، در حالی که استانداردسازی و نظارت بین‌المللی را تقویت می‌کند.
مرکز مشاوره ایران گواه یکی از معتبرترین مراجع جهت اخذ گواهینامه های بین المللی ایزو است. برای دریافت گواهینامه های ایزو معتبر از این فرم استفاده کنید و یا در واتس‌اپ پیام دهید.
شماره تماس: 46134156-021
