راهنمای جامع IQ/OQ/PQ در چارچوب ISO 13485
اگر در مسیر استقرار یا نگهداشت ایزو 13485 هستید، یکی از «فصلهای طلایی» موفقیت شما اعتبارسنجی فرایندها است؛ مخصوصاً آن دسته از فرایندهایی که نتیجهشان را نمیتوان بهطور کامل بازرسی/آزمایش نهایی کرد (مثل استریلسازی، آببندی بستهبندی استریل، جوشکاری، تمیزکاری بحرانی و …). برای این گروه، بند 7.5.6 استاندارد تصریح میکند که باید اعتبارسنجی (Validation) انجام […]
راهنمای جامع IQ/OQ/PQ در چارچوب ISO 13485 مطالعه بیشتر »