اخذ گواهینامه GMP یک مسیر واحد برای همه صنایع ندارد. GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه اصول «روش تولید خوب» است، اما مرجع، الزام و نوع ارزیابی آن به صنعت بستگی دارد. در داروسازی، GMP معمولاً بخشی از الزامات قانونی و بازرسی مرجع ذی‌صلاح است؛ در صنایع آرایشی، استاندارد ISO 22716:2007 راهنمای GMP محسوب می‌شود؛ و در صنایع غذایی، GMP/GHP معمولاً نقش برنامه‌های پایه و پیش‌نیاز ایمنی غذا را دارد.
قبل از خرید هر «گواهی GMP»: مشخص کنید مدرک را برای دارو، غذا، آرایشی‌بهداشتی، صادرات یا الزام مشتری می‌خواهید. اعتبار یک گواهی عمومی و غیرمرتبط با صنعت ممکن است برای کارفرما یا مرجع قانونی قابل قبول نباشد.
GMP در صنایع دارویی
WHO، GMP را بخشی از تضمین کیفیت می‌داند که تضمین می‌کند محصولات دارویی به‌طور مستمر مطابق استانداردهای کیفیت مناسب تولید و کنترل شوند. در این حوزه، انطباق GMP معمولاً با مجوز تولید، بازرسی و الزامات مرجع ذی‌صلاح گره خورده است و نباید آن را صرفاً یک گواهی تبلیغاتی دانست.
GMP در صنایع آرایشی و بهداشتی
برای محصولات آرایشی، ISO 22716:2007 راهنمای تولید، کنترل، نگهداری و ارسال محصولات آرایشی است و این نسخه همچنان در ISO جاری است. اگر هدف شما صنعت آرایشی است، مسیر ممیزی و گواهی باید مشخصاً با ISO 22716 هماهنگ باشد.
GMP در صنایع غذایی
در صنایع غذایی، GMP و GHP پایه اجرای یک سیستم مؤثر HACCP هستند. کنترل ساختمان و تجهیزات، بهداشت کارکنان، نظافت و ضدعفونی، کنترل آفات، انبارش، جلوگیری از آلودگی متقاطع و کنترل مواد اولیه از مهم‌ترین بخش‌های این حوزه‌اند.
مدارک و شواهد موردنیاز GMP
- ساختار سازمانی و مسئولیت‌ها
- روش‌های کنترل مواد اولیه و تأمین‌کنندگان
- دستورالعمل‌های تولید، نظافت و بهداشت
- سوابق آموزش کارکنان
- کنترل تجهیزات، نگهداری و کالیبراسیون حسب صنعت
- کنترل محصول نامنطبق، شکایات و فراخوان
- سوابق بازرسی، ممیزی یا پایش داخلی
از کجا شروع کنیم؟
ابتدا صنعت و کاربرد مدرک را مشخص کنید. برای شناخت مفهوم و تفاوت‌های GMP، صفحه GMP چیست؟ و برای جزئیات اصول اجرایی صفحه اصول GMP را ببینید.
برای بررسی نوع GMP مناسب فعالیت شما و جلوگیری از دریافت مدرک نامرتبط، با کارشناسان ایران‌گواه تماس بگیرید: 021-46134156